La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha aprobado la comercialización del Kit Detect-AR Dengue TEST de ELISA NS1, el primer test de antígeno desarrollado en Argentina para el diagnóstico de dengue. Este innovador proyecto fue liderado por el equipo de la viróloga Andrea Gamarnik en el Instituto Leloir y será producido por el Laboratorio Lemos, que se encargará de su distribución en el sistema de salud tanto público como privado.
La autorización de la ANMAT llega en un momento crítico, tras el brote histórico de dengue que afectó al país durante el verano de 2023/2024, con más de 583.000 casos confirmados y 419 muertes. El nuevo test permitirá una detección rápida durante la fase aguda de la infección y puede procesar hasta 92 muestras al mismo tiempo, con un tiempo de respuesta de aproximadamente tres horas. Este avance mejorará la capacidad de diagnóstico en situaciones de brote y facilitará un acceso más económico y ágil al sector salud, además de reducir la dependencia de importaciones de tests similares.
El desarrollo del kit responde a una clara necesidad manifestada por especialistas en laboratorios, quienes subrayaron la urgencia de contar con herramientas para detectar el antígeno viral NS1 del dengue en el país. Este nuevo test cumple con estándares de sensibilidad y especificidad que son comparables con los productos de origen internacional. El Laboratorio Lemos planea una producción inicial de 500 kits para evaluar su adopción en el ámbito clínico, con la intención de aumentar la producción en función de la demanda y considerar la posibilidad de exportar en el futuro.
Este test se enmarca en un contexto de colaboración científica promovido por la Red Federal para el Diagnóstico Rápido de Enfermedades Infecciosas, y representa un avance significativo en el fortalecimiento de la autonomía sanitaria argentina ante brotes de enfermedades infecciosas como el dengue. La aprobación de la ANMAT es un paso crucial hacia la mejora de la infraestructura de salud del país y la capacidad de respuesta ante futuras emergencias sanitarias.
Con esta iniciativa, Argentina se posiciona como un referente en el desarrollo de soluciones nacionales para el diagnóstico de enfermedades, lo que no solo beneficiará a la población local, sino que también contribuirá a la reputación del país en el ámbito científico y tecnológico. La ANMAT continúa desempeñando un papel fundamental en la regulación y aprobación de innovaciones que mejoran la salud pública
